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眾所周知，生物醫(yī)療行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求非常嚴(yán)苛，凈化車間的建設(shè)至關(guān)重要，而生物醫(yī)療行業(yè)對(duì)凈化車間的核心要求主要圍繞潔凈度、溫濕度控制、氣流組織、微生物控制等方面，以確保生產(chǎn)環(huán)境的安全性和產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。下面我們依次來看看這些需要注意的方面。

一、潔凈度

生物醫(yī)療的凈化車間通常需要達(dá)到ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)的ISO 5級(jí)到ISO 8級(jí)，具體是需要哪個(gè)潔凈等級(jí)，要取決于工藝的需求。例如普通的藥品、體外診斷試劑，凈化車間的潔凈度達(dá)到ISO 8級(jí)或者ISO 7級(jí)，而無菌制劑、植入性醫(yī)療器械，則需要達(dá)到ISO 5級(jí)或者更高級(jí)。

二、溫濕度

生物醫(yī)療的凈化車間一般溫度控制在20-24℃，±2℃以內(nèi)，可以避免影響設(shè)備的精度和人員的舒適度；濕度的話通常控制在45%-65%，能夠防止微生物的滋生或者靜電積累，避免影響醫(yī)療器械的關(guān)鍵。

三、氣流

生物醫(yī)療的凈化車間內(nèi)建議單向流，這樣能夠確保微?？焖倥懦觯⑶以诓煌瑵崈舳葏^(qū)域內(nèi)保持正壓，防止交叉污染。

四、微生物控制

生物醫(yī)療的凈化車間內(nèi)需要定期使用紫外線燈、臭氧或者化學(xué)消毒，將微生物的菌值數(shù)降低在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。

總結(jié)來說，上面所提到的幾點(diǎn)都是在建設(shè)生物醫(yī)療凈化車間時(shí)需要特別注意的，除了這些，還有其他方面，大家想進(jìn)一步了解的話，可以咨詢德信致遠(yuǎn)，德信致遠(yuǎn)可以免費(fèi)為您提供報(bào)價(jià)，為您定制專屬方案。

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